Anwendungen / Komplette Linien
Die Produktion großer Stückzahlen mit daraus resultierenden komplexen Anforderungen erfordert automatisierte Prozesskonzepte. Um dies zu erreichen, werden die Maschinen für die wesentlichen Prozessschritte Waschen, Sterilisieren, Füllen und Verschließen zu einer Linie zusammengeführt. Dadurch entsteht ein vollständig kundenzentriertes Linienkonzept aus bestehender und erprobter Technik. Die Automatisierung der Abfüllung vom Waschen bis zum Verschließen oder auch Außenreinigung führt zur entscheidenden Prozesssicherheit, wobei große Transportleistungen mit geringen Herstellkosten einhergehen.
Das Produktportfolio von ROTA umfasst neben Linien für Vials/Flaschen und Ampullen auch kombinierte Linien für beide Behältnisse.
Vorteile
Alle automatischen Maschinen von ROTA sind integrierbar und werden von ROTA zu Kompaktlinien montiert. Sogar Ampullen, Vials und Flaschen lassen sich auf einer einzigen Anlage problemlos verarbeiten. Große und komplexe Systeme dieser Art werden nach den speziellen Erfordernissen des Kunden geplant und gebaut. Dabei können selbstverständlich oRABS, cRABS oder Isolatortechnik zum Einsatz kommen.
Daher bietet ROTA bereits in der Konzeptphase Unterstützung und Beratung durch ein erfahrenes Team von Ingenieuren und Technikern. Aufgrund der Verwendung aktuellester Technologien und Richtlinien, wird dem Kunden ein maßgeschneidertes Konzept für eine nachhaltige Zukunft geboten.
Das kompakte Design der ROTA Maschinen ermöglicht es, sie in bestehende Infrastruktur/Gebäude zu integrieren und dadurch die Kosten für Neubauobjekte gering zu halten.
Dem Einsatzbereich sind kaum Grenzen gesetzt. Ob Standardprodukte, Seren, Antibiotika oder Gefriertrocknungsprodukte – für jeden Anwendungsfall gibt es von ROTA die geeignete Linie.
Technische Daten
Ampullen
Bis zu 24.000 pro h
Vials und Flaschen
Bis zu 24.000 pro h
Von Ø 9 mm bis Ø 68 mm
Kombination Ampullen & Glasflaschen
Bis zu 24.000 pro h
Von Ø 9 mm bis Ø 52 mm
Gefriertrocknung
Integrierte Linien - Gefriertrockner inklusive
Durch die erweiterte Partnerschaft mit der Austar Group vervollständigt ROTA das eigene Portfolio um Gefriertrocknungsanlagen, einschließlich automatischer Be- und Entladesysteme und Barrieresysteme.
ROTA ist darüber hinaus in der Lage, vorhandene oder gewünschte Maschinen und Komponenten anderer Hersteller nach Kundenwunsch zu integrieren.
Kern-Equipment für die Herstellung lyophilisierter Produkte
Der in Deutschland entwickelte Austar Gefriertrockner wird in zahlreichen pharmazeutischen Bereichen eingesetzt, u.a. für Antikörper, therapeutische Proteine und Peptide, Impfstoffe, chemische Präparate und hochpotente Verbindungen, Blutplasma-Präparate und APIs; dies in verschiedenen Anwendungsbereichen wie Labor-, Pilot- und kommerzielle Produktion usw. Die Produktionskapazität reicht von 0,5 m2 bis 40 m2.
ROTA bietet maßgeschneiderte Lösungen für toxische Produkte oder Produkte mit organischen Lösungsmitteln, je nach den spezifischen Bedürfnissen der Kunden. Die Gefriertrockner arbeiten mit Flüssigstickstoff-Kühlung.
Das automatische Be- und Entladesystem des Gefriertrockners kann mit oRABS, cRABS und Isolator ausgestattet werden. Zusammen mit der Abfüllanlage bildet es ein hochintegriertes steriles Abfüll- und Verschließsystem für lyophilisiertes Pulver, was zu einem vielseitigen Anwendungsbereich in Bezug auf Produkt, Behältergröße und Produktionskapazität führt.
Labor für Gefriertrocknung
Ausgestattet mit modernsten Technologien bietet das Austar Freeze Drying Laboratory umfassende Dienstleistungen von der Bestimmung prozesskritischer Parameter mit Entwicklung des Gefriertrocknungszyklus, Zyklusoptimierung und Scale-up, Analyse der Qualität des gefriergetrockneten Produkts, Fehlerbehebung und Schulung.
Durch den Einsatz von Analysegeräten wie z.B. Differential Scanning Calorimetry (DSC), Gefriertrocknungsmikroskop (FDM) und Karl-Fischer-Coulometer können die physikalisch-chemischen Eigenschaften des Produkts vor und nach der Gefriertrocknung bestimmt, ein tieferes Verständnis über das Produkt und den Prozess gewonnen und dadurch der Gefriertrocknungszyklus optimiert, die Produktionseffizienz erhöht und die Produktqualität verbessert werden.
Service
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